焦作代办医疗器械类生产备案证办理材料
一类产品生产备案提供:
1.安全风险分析报告
2.产品技术要求
3.产品检验报告
4.临床评价资料
5.产品规格,型号,结构组成;说明书;生产工艺流程图;
6.营业执照副本原件、复印件
7.6-7个相关人员的身份证明,学历证明原件、复印件;(法人,企业负责人
生产负责人、质量负责人、技术负责人、生产管理员、质量检测员)
8.房产证复印件(房子性质要求是商业,工业等);租赁协议原件;
9.公章
焦作代办医疗器械类生产备案证办理材料
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